一份電子病歷，記錄的不只是患者的一次診療過程，更承載著患者隱私、醫療責任、科研價值和醫院聲譽。隨著醫療數字化、區域協同、互聯網診療、臨床科研等場景持續拓展，電子病歷早已從“無紙化記錄工具”，演變為醫院核心敏感、亟需精細化安全治理的數據資產。
與此同時，風險也在不斷前移：醫護人員是否存在超范圍查詢？運維人員能否直接看到敏感字段？第三方接口調用是否留痕？科研數據導出后能否追溯？一旦發生泄露、濫用或違規共享，影響的不只是信息系統安全，更可能牽動患者信任、醫院管理責任和合規問責。
2025年6月30日，國家衛生健康委員會聯合多部門發布《關于進一步加強醫療機構電子病歷信息使用管理的通知》（以下簡稱《通知》），以“壓實責任、分級管控、全程追溯”為核心，進一步明確醫療機構在電子病歷信息使用管理中的主體責任。電子病歷安全由此進入責任界定清晰、權限管控精細、行為全程可追溯的新階段。
從政策要求來看，《通知》并不是單點強調“系統要安全”，而是圍繞著電子病歷使用、訪問、共享、留痕和追責全環節，提出系統的安全管理要求。對醫療機構而言，這意味著電子病歷安全正從技術建設問題，升級為院級數據安全治理與合規運營問題?！锻ㄖ访鞔_四層核心要求：
01 壓實主體責任：醫療機構對電子病歷信息使用管理承擔主體責任，明確牽頭部門，劃分權責，將數據安全納入相關人員績效評價，對違規操作依法追責。
02 強化權限管控：實行分級分類管控，根據崗位、角色和使用需求分配權限，嚴格控制訪問范圍。規范短期人員及外部服務商權限管理，明確授權范圍和期限，建立動態調整與注銷機制。
03 行為要看得見：建立電子病歷信息安全防護體系，采用加密存儲、安全傳輸等技術手段，確保建立、修改、保存、傳輸、刪除等全環節操作痕跡可查詢、可追溯。重要場景支持通過數字水印等技術強化使用留痕。
04 健全管理制度：完善分級管理制度、應急處置和長效監管機制，定期開展安全評估與自查整改，規范數據共享與接收流程。
一句話概括：新規關注的不只是“系統有沒有防護”，而是醫院能否回答清楚三個問題：誰訪問了電子病歷？訪問和使用是否合規？一旦發生風險能否定位追責？
電子病歷安全之所以難，不是因為醫院沒有數據安全意識，而是因為電子病歷天然處在高頻訪問、多系統交互、多角色使用、多場景流轉的復雜環境中。真正的風險，往往不在制度文件里，而是日常業務鏈路里。
01 權限粗放：不同科室、崗位、臨時人員和外部廠商的權限邊界不夠清晰，容易出現冗余權限、越權查詢、賬號共用等問題。
02 數據庫直連：信息科、系統廠商或運維人員在維護、排障、升級過程中可能直接接觸底層數據庫，敏感信息暴露風險較高。
03 接口復雜：電子病歷需要對接互聯網醫院、區域健康平臺、醫保、科研平臺等外部系統，接口調用是否異常、數據返回是否過度，容易成為治理盲區。
04 共享頻繁：臨床科研、醫聯體協同、保險理賠、質控分析等場景需要數據流轉，如果缺少去標識化和水印溯源能力，容易形成外發風險。
05 運營不足：部分醫院完成項目建設后，缺乏持續監測、告警處置、策略優化和風險復盤機制，安全能力難以隨業務變化持續有效。
圍繞《通知》要求和醫院真實業務場景，以“建體系、控風險、強運營”三個階段為主線，分階段推進電子病歷數據安全防護建設。
第一步 建體系：讓責任“落得下”
電子病歷安全首先不是買一套工具，而是建立一套可執行的管理框架。第一階段是解決“誰來管、怎么管”的根本問題，為后續技術防護提供制度與組織保障。成立跨部門數據安全管理組織，明確權責分工；建立覆蓋電子病歷全生命周期的管理制度；開展全員安全培訓，重點覆蓋醫護、信息科、管理層及短期人員、外部服務商，明確數據安全合規紅線。
第二步 控風險，讓使用“看得見、管得住”
電子病歷數據安全管控的核心目標，是把分散在前端應用、數據庫、接口和數據共享鏈路中的風險行為識別出來、管控起來、留痕下來，從而實現“資產有清單、行為可看見、風險可攔截、數據可管控”。
能力一：數據資產梳理與分類分級
電子病歷中存儲著門診記錄、住院病程、檢驗結果等多種類型的數據，不同數據敏感程度差異大。通過全面盤點電子病歷數據資產，形成動態更新的資產清單。依據數據敏感程度和業務影響建立分級分類標準，為后續精準管控提供清晰依據。
能力二：高危操作監測防護
電子病歷數據訪問主要來自兩類群體——醫護人員通過醫生工作站、護士工作站等前端應用進行日常業務訪問，以及信息科運維人員因系統維護、故障排查等需要直連數據庫進行操作，每一次訪問都可能涉及敏感數據。通過數據庫審計與防火墻協同部署，實時監測數據訪問行為，阻斷越權、批量導出等高危操作；運維場景下實現敏感數據動態脫敏，實時遮蔽身份證號、診斷詳情等信息，真正實現運維可操作、敏感不可見。
能力三：應用訪問安全防護
電子病歷通過接口對接互聯網醫院、區域健康平臺等第三方，接口泄露隱患突出。通過全面記錄每一次接口調用詳情，自動識別異常調用行為并實時告警；實施差異化脫敏管控，根據調用方身份和使用場景對返回的敏感數據進行脫敏處理。
能力四：數據對外共享去隱私化
臨床科研、醫聯體協同、保險理賠等場景需共享電子病歷數據，易出現隱私泄露、溯源困難的問題。在數據導出、共享前完成去隱私化處理，對患者姓名、身份證號等敏感字段進行置換、遮蔽等處理，嵌入專屬水印標識，既滿足科研、協同等業務需求，又實現數據泄露溯源追責。
第三步 強運營，讓防護“持續有效”
電子病歷安全不是一次性項目，而是一項持續運營能力。本階段要實現從“項目建設”到“能力運營”的轉變，確保安全能力隨業務變化持續有效。建立常態化安全運營機制，指定專人負責日常監控與告警處置。定期開展數據安全風險評估，優化權限策略，實現安全能力隨業務動態演進，持續滿足合規要求。
通過持續運營，醫院才能把“合規要求”真正沉淀為長期有效的數據安全能力。
電子病歷數據安全不只是滿足監管要求，是醫院高質量發展的基礎能力。它一端連接患者隱私保護，一端連接醫療質量、科研創新、區域協同和醫院數字化運營。
面對電子病歷使用場景復雜、系統接口眾多、責任鏈條長等現實挑戰，醫療機構需要把政策要求轉化為可執行、可驗證、可持續運營的安全能力。昂楷科技將持續深耕醫療數據安全領域，以數據資產梳理、分類分級、操作審計、風險管控、數據脫敏、水印溯源和安全運營等能力，助力醫療機構筑牢電子病歷安全防線，讓數據在安全合規前提下真正釋放價值。
